Subsidieregeling veelbelovende zorg

Geen nieuwe aanvragen Regeling per 1 januari 2026 gestopt

Oorspronkelijke voorwaarden Onderzoek naar effectiviteit en kosteneffectiviteit van potentieel waardevolle zorg

Toetsing door Advezo Adviescommissie veelbelovende zorg beoordeelt aanvragen

Aanvrager is zorgaanbieder Zorgaanbieder in de zin van artikel 1 Wkkgz, die het project uitvoert met de relevante partijen (artikelen 1.1 en 1.4 lid 5)

Projectidee vooraf Eerst een projectidee bij het Zorginstituut indienen; aanvraag uiterlijk een half jaar daarna (artikelen 2.1 en 2.4)

In deze regeling wordt verstaan onder: … aanvrager: zorgaanbieder als bedoeld in artikel 1 van de Wet kwaliteit, klachten en geschillen zorg;

Subsidie wordt uitsluitend verstrekt indien de aanvrager met de Staat een overeenkomst sluit waarbij de Staat hem belast met en hij zich verplicht tot het verrichten van de dienst van algemeen economisch belang, bedoeld in het eerste lid.

Subsidie wordt uitsluitend verleend voor zover de aanvrager de activiteiten, bedoeld in het eerste lid, in samenwerking met voor die activiteiten relevante partijen verricht.

Geen subsidie wordt verstrekt: … voor kosten van activiteiten in het kader van onderzoek naar een off-label geneesmiddel waarvoor de EMA of het CBG minder dan 7 jaar vóór het indienen van de aanvraag, bedoeld in artikel 2.4, een marktautorisatie heeft verstrekt;

Geen subsidie wordt verstrekt: … voor kosten van activiteiten in het kader van onderzoek naar een off-label toepassing van een geneesmiddel dat geen generiek geneesmiddel of biosimilar is én dat bestemd is voor behandeling van een indicatie die in Nederland bij meer dan 1 op de 150.000 inwoners voorkomt;

Geen subsidie wordt verstrekt: … voor projecten met een duur langer dan 6 jaar.

De interventie-indicatiecombinatie, bedoeld in artikel 1.4, eerste lid, voldoet aan de volgende criteria: … de veiligheid wordt aangetoond met verifieerbare studiegegevens van klinisch onderzoek;

De interventie-indicatiecombinatie, bedoeld in artikel 1.4, eerste lid, voldoet aan de volgende criteria: … de werkzaamheid is aannemelijk gemaakt met verifieerbare studiegegevens van klinisch onderzoek;

De interventie-indicatiecombinatie, bedoeld in artikel 1.4, eerste lid, voldoet aan de volgende criteria: … de risico’s voor de patiënt zijn aanvaardbaar in relatie tot de verwachte gezondheidswinst.

Voor de activiteiten, bedoeld in artikel 1.4, tweede lid, onder a tot en met e, geldt dat de betreffende patiënten behoren tot een van de volgende groepen:

Het onderzoek, bedoeld in artikel 1.4, eerste lid, moet zodanig zijn opgezet dat het gegevens oplevert op basis waarvan het Zorginstituut: … kan beoordelen of een interventie-indicatiecombinatie voldoet aan de stand van de wetenschap en praktijk, zoals bedoeld in artikel 2.1, tweede lid, van het Besluit zorgverzekering, en … de kosteneffectiviteit en de landelijke budgetgevolgen van de interventie-indicatiecombinatie kan beoordelen.

Voorafgaand aan de aanvraag, dient een aanvrager een projectidee in bij het Zorginstituut.

Een aanvrager dient geen projectidee in, indien voor eenzelfde projectidee al een aanvraag bij het Zorginstituut is ontvangen en waarvan de beoordeling nog niet is afgerond.

Een aanvraag wordt bij het Zorginstituut ontvangen uiterlijk op een door het Zorginstituut op de website gepubliceerde datum, maar in ieder geval binnen een half jaar nadat het projectidee is ingediend.

Wie: Zorgaanbieders die het onderzoek uitvoeren in samenwerking met de partijen die voor het onderzoek van belang zijn.

Waarvoor: Onderzoek naar de effectiviteit en kosteneffectiviteit van potentieel waardevolle behandelingen, zodat bewezen effectieve zorg toegankelijk wordt en kan instromen in het basispakket.

Wat je krijgt: Een subsidie voor zorg- en onderzoekskosten zonder vast maximum per aanvraag. Het subsidieplafond was € 39 miljoen per jaar, waarvan € 23 miljoen voor de eerste ronde.

Wat je moet doen: Eerst een projectidee indienen bij het Zorginstituut en daarna binnen een half jaar de aanvraag; aanvragen werden gerangschikt met de prioriteringsmatrix. De regeling is per 1 januari 2026 vervallen, nieuwe aanvragen zijn niet meer mogelijk.