KWF PIPELINE Call

Geneesmiddel in EU-regulering Kandidaat valt onder EU-medical product regelgeving (small molecule, radiofarmacon, biological, ATMP).

Academische oorsprong Innovatie komt voort uit academisch onderzoek.

Onvervulde behoefte Project richt zich op patiënten met onvervulde medische behoefte.

Clinical trials ranging from phase I to III.

Interventional, prospective, using the best-fitting trial design.

Medical centre or research institute that must be located in the Netherlands.

Medical centre or research institute that must be located in Europe.

Private participating parties are accepted as long as own contribution (in-cash and/or in-kind), as well as appropriate agreements are in place (for full-proposal).

Private participating parties cannot be the Lead Institute.

It is required to actively involve patients in the set up and execution of the trial.

These need to be new, originator products, meaning they have never been registered in any market before.

Products that originate from industry are only eligible if they are investigational medicinal products, and the trial is targeting the primary indication for registration.

Products are required to fall under the definition of ‘medicinal product’ in the EU pharmaceutical legislation1. If it is unclear whether the product is a medicinal product, it may not be eligible.

A (preliminary) TPP is mandatory for the full-proposal.

(Pre)clinical research supports expected safety and/or efficacy outcomes.

Product development addressing unmet medical needs, with added value to the patient with respect to clinical safety and/or efficacy compared to current standard treatment.

The development plan needs to describe the planned development trajectory and a regulatory strategy towards marketing authorization.

Repurposing of investigational and registered medicinal products for new indications.

Combination therapy of registered medicinal products only.

Preclinical research cannot be part of the project.

If the for-profit private partner is a participating party, has >10 FTE, and/or >2mln in revenues, and/or >2mln in total assets, and thus does not classify as Micro enterprise (i.e. Small & medium enterprise), this party must make a financial own-contribution with a minimum of 20% in-kind and/or in-cash (see Figure 1).

Wie: Een medisch centrum of onderzoeksinstituut in Nederland als lead institute, met een onderzoeksproject of consortium. Publieke partners uit Europa en private partners met een eigen bijdrage kunnen meedoen; een private partij kan geen lead institute zijn.

Waarvoor: De klinische ontwikkeling van nieuwe, nog niet geregistreerde kankermedicijnen voor patiënten met een onvervulde medische behoefte, via interventionele fase I- tot III-studies. Hergebruik van bestaande middelen en preklinisch onderzoek vallen erbuiten.

Wat je krijgt: Indicatief € 1 tot 2,5 miljoen per voorstel voor een fase I- of I/II-studie en € 1 tot 5 miljoen voor een fase II- of III-studie.

Wat je moet doen: Het lead institute dient van 21 april tot en met 7 juli 2026 een pre-proposal in via het KWF Grant Management System. Een full proposal is alleen mogelijk op uitnodiging.