OpenKMU-innovativ: MedizintechnikPtJ
KMU-innovativ: Medizintechnik
Zuschüsse für risikoreiche FuE-Projekte von KMU in der Medizintechnik
BMFTR-Zuschuss für KMU und Mittelstand (bis 1.000 Beschäftigte, 100 Mio. € Umsatz) für industrielle Forschung und vorwettbewerbliche Entwicklung innovativer Medizinprodukte, In-vitro-Diagnostika und digitaler Gesundheitstechnologien im Verbund oder als KMU-Einzelprojekt.
Geverifieerd op 11 november 2026Bron: bundesanzeiger.de/pub/publication/hoiQEMBVrz1un2zgb20/content/hoiQEMBVrz1un2zgb20/BAnz%20AT%2006.02.2026%20B1.pdfUitgevoerd door PtJ
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In het kort
Wat is KMU-innovativ: Medizintechnik?
Wie
Antragsberechtigt sind KMU gemäß EU-Definition sowie mittelständische Unternehmen bis 1.000 Mitarbeitende und höchstens 100 Mio. Euro Jahresumsatz mit Betriebsstätte oder Niederlassung in Deutschland zum Auszahlungszeitpunkt. In Verbundprojekten sind zudem Hochschulen, außeruniversitäre Forschungs- und Klinikeinrichtungen, Gesundheits- und Pflegeeinrichtungen sowie unterstützende Organisationen antragsberechtigt; Einzelprojekte stehen ausnahmsweise nur EU-KMU für Produkte der Risikoklasse I (MDR) bzw. A (IVDR) offen.
Nr. 2 und Nr. 3Waarvoor
Gefördert werden risikoreiche, vorwettbewerbliche industrielle Forschungs- und Entwicklungsvorhaben mit belegter technischer Machbarkeit zu Medizinprodukten (einschließlich digitaler Medizinprodukte und Software), In-vitro-Diagnostika und potenziellen digitalen Gesundheitstechnologien inklusive präklinischer Untersuchungen und wissenschaftlich-klinischer Studien außerhalb von MDR-Prüfungen.
Nr. 1.2, Nr. 2 und Nr. 4Wat je krijgt
Nicht rückzahlbarer Zuschuss für Verbundprojekte und Einzelprojekte über in der Regel bis zu drei Jahre: Unternehmen erhalten wahlweise nach AGVO bis zu 50 Prozent (industrielle Forschung) bzw. bis zu 25 Prozent (experimentelle Entwicklung) zuzüglich KMU-Aufschlägen (10 Prozent bzw. 20 Prozent) und weiteren AGVO-Aufschlägen auf höchstens 80 Prozent bzw. 70 Prozent im Verbund (60 Prozent im Einzelprojekt) oder als De-minimis-Beihilfe bis zu 70 Prozent bzw. 80 Prozent bis höchstens 300.000 Euro. Nichtwirtschaftlich tätige Hochschulen und Forschungseinrichtungen in Verbundprojekten erhalten bis zu 100 Prozent (Hochschulen und Universitätskliniken zuzüglich 20 Prozent Projektpauschale), wobei mindestens 50 Prozent der Verbundfördermittel an KMU fließen müssen.
Nr. 5 und Anlage Nr. 1–2Wat je moet doen
Zweistufiges Wettbewerbsverfahren für Verbundprojekte und Einzelprojekte über easy-Online beim Projektträger Jülich (PtJ): In Stufe 1 wird eine deutschsprachige Projektskizze (maximal 10 Seiten) zu den halbjährlichen Stichtagen 15. April und 15. Oktober eingereicht, in Stufe 2 folgt nach Aufforderung der förmliche Förderantrag. Hinweis: Die beihilferechtliche Grundlage nach AGVO ist bis zum 30. Juni 2027 befristet, sofern sie nicht verlängert wird, während die De-minimis-Grundlage bis zum 30. Juni 2031 läuft.
Nr. 7.1 (i. d. F. BAnz AT 20.10.2026 B2), Nr. 7.2 und Nr. 8Opgebouwd uit de gegevens op deze pagina, zonder eigen toevoegingen.
Subsidiepercentage
25–100%
per onderdeel en activiteit
Doel & impact
Waarom bestaat deze regeling?
Zweck der Förderrichtlinie ist die Förderung von risikoreichen Forschungs- und vorwettbewerblichen Entwicklungsprojekten von innovativen medizintechnischen Lösungen, in denen Partner aus Industrie (KMU), Wissenschaft und Gesundheitsversorgung zusammenarbeiten.
01
Innovationsbasis im Mittelstand verbreitern
Stärkung kleiner und mittlerer Unternehmen bei risikoreichen FuE-Vorhaben zu Medizinprodukten, In-vitro-Diagnostika und digitalen Gesundheitstechnologien.
02
Wissens- und Technologietransfer beschleunigen
Enge Verzahnung von KMU, Forschungseinrichtungen, Kliniken und Anwendern für einen zügigen Transfer in marktfähige Versorgungslösungen.
03
Patientenversorgung verbessern
Entwicklung neuer Ansätze entlang des Patientenpfads in Prävention, Diagnostik, Prognose, Therapie, Monitoring, Rehabilitation, Nachsorge und Pflege.
Beschrijving
Over de regeling
Samengesteld uit passages uit de bekendmaking van de regeling, zonder eigen toevoegingen.
Zweck der Förderrichtlinie ist die Förderung von risikoreichen Forschungs- und vorwettbewerblichen Entwicklungsprojekten von innovativen medizintechnischen Lösungen, in denen Partner aus Industrie (KMU), Wissenschaft und Gesundheitsversorgung zusammenarbeiten. Durch die Bündelung der fachlichen Expertise in den Verbundprojekten soll ein zügiger Marktzugang und Transfer der Ergebnisse erfolgen und damit einen wesentlichen Beitrag zur Verbesserung der Versorgung geleistet werden. Die Unternehmen sollen bei der Durchführung solcher innovativen Vorhaben unterstützt werden, die ohne Förderung nur verzögert oder nicht durchgeführt werden könnten.
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Zuwendungen können nur gewährt werden, soweit an der Durchführung der Projekte ein erhebliches Bundesinteresse besteht, das ohne die Zuwendung nicht oder nicht im notwendigen Umfang befriedigt werden kann. Hierfür müssen die Projekte einen klaren Beitrag zur Zielstellung dieser Förderrichtlinie aufweisen.
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Voorwaarden
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01
Zuwendungen können nur gewährt werden, soweit an der Durchführung der Projekte ein erhebliches Bundesinteresse besteht, das ohne die Zuwendung nicht oder nicht im notwendigen Umfang befriedigt werden kann. Hierfür müssen die Projekte einen klaren Beitrag zur Zielstellung dieser Förderrichtlinie aufweisen.
02
Die Ergebnisse des geförderten Vorhabens dürfen nur in der Bundesrepublik Deutschland oder dem Europäischen Wirtschaftsraum (EWR) und der Schweiz genutzt werden.
03
Gegenstand der Förderung sind risikoreiche, vorwettbewerbliche, industrielle Forschungs- und Entwicklungsvorhaben, die technologieübergreifend und anwendungsbezogen sind. Gefördert werden hierbei Vorhaben von KMU in Kooperation mit Forschungseinrichtungen, klinischen Partnern, Gesundheitseinrichtungen sowie anderen Organisationen, die das Vorhaben spezifisch unterstützen und zur Erforschung innovativer medizintechnischer Lösungen beitragen. Diese sollen einen klar definierten medizinischen oder pflegerischen Versorgungs- oder Unterstützungsbedarf adressieren und signifikante Verbesserungen in der Patientenversorgung erwarten lassen. Das Vorhaben soll zur Steigerung der Wettbewerbsfähigkeit und zur Erschließung neuer Marktpotenziale dienen sowie geeignet sein, die Positionierung des oder der am Verbund beteiligten KMU nachhaltig zu stärken.
04
Medizintechnische Lösungen gemäß dieser Förderrichtlinie sind Versorgungslösungen, die ein Medizinprodukt (einschließlich digitaler Medizinprodukte und Medizinprodukte-Software) oder ein In-vitro-Diagnostikum als zentrales Element beinhalten. Unter den Begriff „Medizinprodukt“ fallen im Sinne dieser Förderrichtlinie alle Produkte, die der EU-Verordnung 2017/745 (MDR) unterliegen und in Artikel 2 Nummer 1 MDR als solche definiert sind. Unter den Begriff „In-vitro-Diagnostikum“ fallen im Sinne dieser Förderrichtlinie alle Produkte, die der EU-Verordnung 2017/746 (IVDR) unterliegen und in Artikel 2 Nummer 2 IVDR als solche definiert sind.
05
Die Entwicklung von therapiebegleitenden Diagnostika („Companion Diagnostics“) gemäß der Definition der EU-Verordnung 2017/746 über In-vitro-Diagnostika (IVDR) ist über die Fördermaßnahme „KMU-innovativ: Biomedizin“ vom 1. Juli 2022 (BAnz AT 15.07.2022 B6) im Bundesanzeiger und Änderungen förderfähig, sofern diese im Rahmen einer neuen Arzneimittelentwicklung durchgeführt wird.
06
Gefördert werden wissenschaftlich-technische Arbeiten in Bezug auf die zu erforschende medizintechnische Lösung sowie deren Integration in den Patientenpfad entlang der Versorgungsstufen in den Bereichen Prävention, Diagnostik, Prognose Therapie, Monitoring, Rehabilitation, Nachsorge und Pflege. Des Weiteren sind mit Blick auf die medizintechnische Lösung präklinische In-vivo-, In-vitro- oder In-silico-Untersuchungen sowie wissenschaftlich-klinische Studien für Medizinprodukte förderfähig, die nicht unter Klinische Prüfungen nach Artikel 62 fortfolgend MDR fallen. Letztere sollten die medizinische Rationale oder andere zentrale wissenschaftliche Fragestellungen der medizintechnischen Lösung klinisch belegen.
07
Voraussetzung für eine Förderung ist ein konkreter anwendungsbezogener medizintechnischer Lösungsansatz, dessen technische Machbarkeit wissenschaftlich belegt sein muss. Die Vorhaben sollen sich umsetzungsrelevante Endpunkte zum Ziel setzen. In Bezug auf die wissenschaftlich-technischen Arbeiten zählen hierzu beispielsweise ein Funktionsmuster, ein ausgearbeitetes Produkt- und gegebenenfalls Systemkonzept einschließlich einer vorläufigen Risikoanalyse und -bewertung.
08
Gefördert werden innovative medizintechnologische Lösungen aller Risikoklassen. Vorhaben zu Medizinprodukten der Risikoklasse I beziehungsweise In-vitro-Diagnostika der Risikoklasse A werden jedoch nur gefördert, wenn diese hochinnovativ und technologie-intensiv sind. Sie sind zudem ausnahmsweise als Einzelprojekte von KMU durchzuführen. Das KMU muss hierfür insbesondere seine Entwicklungs-, Produktions- und Fachkompetenz im adressierten Themenfeld darlegen sowie den gesicherten Zugang zu Klinik, Pflege und Gesundheitsversorgung nachvollziehbar belegen.
09
Neben medizintechnischen Lösungen können auch hochinnovative und technologie-intensive digitale gesundheitstechnische Lösungen für die vorgenannten Versorgungsstufen sowie in den Bereichen Prävention und Pflege gefördert werden, sofern diese erkennbar das Potenzial haben, in einer hieran anschließenden Ausbaustufe beziehungsweise Produktgeneration als Medizinprodukt in Verkehr gebracht zu werden. Dabei muss eine spezifische medizinische Fragestellung adressiert und eine klare Ausrichtung zur Überführung in die Praxis aufgezeigt werden. Als gesundheitstechnische Lösungen sind hierbei Produkte zu verstehen, die in der ambulanten, stationären oder häuslichen Gesundheitsversorgung eingesetzt werden, ohne hierbei als Medizinprodukte oder In-vitro-Diagnostika in den Verkehr gebracht zu werden. Dies ist im Antrag nachvollziehbar darzulegen.
10
Forschungs- und Entwicklungsvorhaben zur reinen Arzneimittelentwicklung sind nicht Gegenstand der Förderung. Ausgeschlossen von der Förderung sind reine Weiterentwicklungen, Optimierungen und Skalierungen bestehender Methoden, biotechnologische oder biomedizinische Lösungen sowie reine Lifestyle-Produkte.
11
Antragsberechtigte Unternehmen sind: … Kleine und mittlere Unternehmen (KMU) im Sinne dieser Förderrichtlinie sind Unternehmen, die die Voraussetzungen der KMU-Definition der EU erfüllen. Der Antragsteller erklärt gegenüber der Bewilligungsbehörde seine Einstufung gemäß Anhang I der AGVO.
12
Antragsberechtigte Unternehmen sind: … Mittelständische Unternehmen (nationale Vorgabe), wenn sie einschließlich verbundener oder Partnerunternehmen (Auslegung analog Empfehlung 2003/361/EG der EU-Kommission vom 6. Mai 2003 Anhang I Artikel 3) zum Zeitpunkt der Antragstellung eine Größe von 1 000 Mitarbeitern und einen Jahresumsatz von 100 Millionen Euro nicht überschreiten.
13
Unternehmen der gewerblichen Wirtschaft, die nicht die in Buchstaben a und b genannten Kriterien erfüllen, können sich auf eigene Kosten am Vorhaben beteiligen.
14
Im Rahmen von Verbundprojekten sind zudem Hochschulen, außeruniversitäre Forschungs- und Klinikeinrichtungen, Gesundheits- und Pflegeeinrichtungen sowie anderen Organisationen, die das Vorhaben plausibel unterstützen, antragsberechtigt. Übersteigt ein Verbundprojekt die Anzahl von fünf Verbundpartnern, ist die Notwendigkeit gesondert anhand der projektspezifischen Expertise zu begründen.
15
Zum Zeitpunkt der Auszahlung einer gewährten Zuwendung wird das Vorhandensein einer Betriebsstätte oder Niederlassung (Unternehmen) beziehungsweise einer sonstigen Einrichtung, die der nichtwirtschaftlichen Tätigkeit des Zuwendungsempfängers dient (insbesondere Hochschulen, Forschungseinrichtungen, Klinikeinrichtungen), in Deutschland verlangt.
16
Forschungseinrichtungen, die von Bund und/oder Ländern grundfinanziert werden, können neben ihrer institutionellen Förderung eine Projektförderung für ihre zusätzlichen projektbedingten Ausgaben beziehungsweise Kosten bewilligt bekommen, wenn sie im Förderantrag den Bezug zwischen dem beantragten Projekt und grundfinanzierten Aktivitäten explizit darstellen beziehungsweise beides klar voneinander abgrenzen.
17
Ein signifikanter Anteil der Forschungsleistung muss durch die beteiligten KMU (Hersteller/Anwender) erbracht werden. Eine aktive Beteiligung von Anwendern der zu erforschenden medizin- oder gesundheitstechnischen Lösungen am Vorhaben ist verpflichtend.
18
Die Partner eines Verbundprojekts regeln ihre Zusammenarbeit in einer schriftlichen Kooperationsvereinbarung. Vor der Förderentscheidung über ein Verbundprojekt muss eine grundsätzliche Übereinkunft über weitere vom BMFTR vorgegebene Kriterien nachgewiesen werden (vergleiche BMFTR-Vordruck Nr. 0110).
19
Verbundprojekte ohne Beteiligung der gewerblichen Wirtschaft sind von der Förderung ausgeschlossen.
20
Der Verbreitung der erreichten Ergebnisse und der Zusammenarbeit mit den Unternehmen der jeweiligen Anwenderbranche zur Verwertung der Ergebnisse wird große Bedeutung beigemessen. Die Verbundprojekte sollen daher das Versorgungs-, Zertifizierungs-, Erstattungs- und Verwertungsszenario der Innovation nachvollziehbar beschreiben. Der koordinierende Partner soll ein Unternehmen (KMU beziehungsweise mittelständisches Unternehmen im Sinne dieser Förderrichtlinie) sein und ist in der Regel als Hauptverwerter darzustellen. Eine gemeinsame wirtschaftliche Verwertung von mehreren Partnern ist möglich und erwünscht. Die Absichten zum Inverkehrbringen eines Medizinprodukts oder In-vitro-Diagnostikums nach Abschluss des FuE-Projekts sind im Rahmen eines Verwertungsplans darzulegen.
21
Die für einen möglichen späteren Konformitätsnachweis des Medizinprodukts oder des In-vitro-Diagnostikums zu erfüllenden Anforderungen sind während des Vorhabens zu beachten und forschungsbegleitend die erforderlichen Grundlagen, vor allem die Etablierung eines Qualitätsmanagementsystems nach ISO 13485 im Fall von Vorhaben zu Produkten der Risikoklasse IIa und höher, zu legen.
22
Die Konzeption, Planung und Etablierung eines nach ISO 13485- zertifizierten Qualitätsmanagementsystems ist nicht Gegenstand dieser Förderung.
23
Im Hinblick auf die Förderung klinischer Studien sind die rechtlichen Vorgaben sowie die durch internationale Standards (unter anderem Deklaration von Helsinki) vorgegebenen Maßstäbe zugrunde zu legen. Klinische Prüfungen nach Artikel 62 fortfolgend MDR sind nicht Gegenstand der Förderung.
24
Alle Zuwendungsempfänger, auch Forschungseinrichtungen im Sinne von Artikel 2 (Nummer 83) AGVO, stellen sicher, dass im Rahmen des Verbunds keine indirekten (mittelbaren) Beihilfen an Unternehmen fließen. Dazu sind die Bestimmungen von Nummer 2.2 des FuEuI-Unionsrahmens zu beachten.
25
Nach BMFTR-Grundsätzen wird eine angemessene Eigenbeteiligung an den entstehenden zuwendungsfähigen Kosten vorausgesetzt.
26
Bei Verbundvorhaben ist sicherzustellen, dass mindestens 50 Prozent der beantragten Fördermittel (inklusive gegebenenfalls zu gewährender Aufschläge für KMU und Projektpauschalen für Hochschulen) den beteiligten KMU zugutekommt.
27
Bestandteil eines Zuwendungsbescheids auf Kostenbasis werden grundsätzlich die „Nebenbestimmungen für Zuwendungen auf Kostenbasis des Bundesministeriums für Bildung und Forschung an gewerbliche Unternehmen für Forschungs- und Entwicklungsvorhaben“ (NKBF 2017).
28
Bestandteil eines Zuwendungsbescheids auf Ausgabenbasis werden grundsätzlich die „Nebenbestimmungen für Zuwendungen auf Ausgabenbasis des Bundesministeriums für Bildung und Forschung zur Projektförderung“ (NABF) sowie die „Besonderen Nebenbestimmungen für den Abruf von Zuwendungen im mittelbaren Abrufverfahren im Geschäftsbereich des Bundesministeriums für Bildung und Forschung“ (BNBest-mittelbarer Abruf-BMBF), sofern die Zuwendungsmittel im sogenannten Abrufverfahren bereitgestellt werden.
29
Bestandteil eines Zuwendungsbescheids auf Ausgabenbasis werden die „Allgemeinen Nebenbestimmungen für Zuwendungen zur Projektförderung an Gebietskörperschaften und Zusammenschlüsse von Gebietskörperschaften“ (ANBest-Gk) und die „Besonderen Nebenbestimmungen für Zuwendungen des BMBF zur Projektförderung auf Ausgabenbasis“ (BNBest-BMBF 98) sowie die „Besonderen Nebenbestimmungen für den Abruf von Zuwendungen im mittelbaren Abrufverfahren im Geschäftsbereich des Bundesministeriums für Bildung und Forschung“ (BNBest-mittelbarer Abruf-BMBF), sofern die Zuwendungsmittel im sogenannten Abrufverfahren bereitgestellt werden.
30
Zur Durchführung von Erfolgskontrollen im Sinne von Verwaltungsvorschrift Nummer 11a zu § 44 BHO sind die Zuwendungsempfänger verpflichtet, die für die Erfolgskontrolle notwendigen Daten dem BMFTR oder den damit beauftragten Institutionen zeitnah zur Verfügung zu stellen.
31
Änderungen in BMFTR-geförderten Projekten an Hochschulen oder institutionell geförderten Forschungseinrichtungen, die aufgrund familienbedingter Ausfallzeiten von Wissenschaftlerinnen und Wissenschaftlern in frühen Karrierephasen sinnvoll und notwendig sind, werden mit geringem administrativem Aufwand gewährt. Insbesondere kommen Verlängerungen der Projektlaufzeit und, soweit erforderlich, zusätzliche Mittel für die den familienbedingten Ausfallzeiten entsprechenden Nachholzeiten in Betracht.
32
Wenn der Zuwendungsempfänger seine aus dem Forschungsvorhaben resultierenden Ergebnisse als Beitrag in einer wissenschaftlichen Zeitschrift veröffentlicht, so soll dies so erfolgen, dass der Öffentlichkeit der unentgeltliche elektronische Zugriff (Open Access) auf den Beitrag möglich ist. … Im Fall der Zweitveröffentlichung soll die Embargofrist zwölf Monate nicht überschreiten.
33
Staatliche Beihilfen auf Grundlage der AGVO werden nicht gewährt, wenn ein Ausschlussgrund nach Artikel 1 Absatz 2 bis 6 AGVO gegeben ist. Dies gilt insbesondere, wenn das Unternehmen einer Rückforderungsanordnung aufgrund eines früheren Beschlusses der Kommission zur Feststellung der Unzulässigkeit einer Beihilfe und ihrer Unvereinbarkeit mit dem Binnenmarkt nicht nachgekommen ist.
34
Gleiches gilt für eine Beihilfengewährung an Unternehmen in Schwierigkeiten gemäß der Definition nach Artikel 2 Absatz 18 AGVO. Ausgenommen von diesem Verbot sind allein Unternehmen, die sich am 31. Dezember 2019 nicht bereits in Schwierigkeiten befanden, aber im Zeitraum vom 1. Januar 2020 bis 31. Dezember 2021 zu Unternehmen in Schwierigkeiten wurden nach Artikel 1 Absatz 4 Buchstabe c AGVO.
35
Diese Bekanntmachung gilt nur im Zusammenhang mit Beihilfen, die einen Anreizeffekt nach Artikel 6 AGVO haben.
BedrijfsgrootteNr. 3 Buchst. a und b
Alle groottes
Micro< 10 fte
Small< 50 fte
Medium< 250 fte
Large≥ 250 fte
Thema’s
Data en analyticsProductinnovatieKunstmatige intelligentieExperimentele ontwikkelingSoftware-innovatieOnderzoek, ontwikkeling en innovatieZiekenhuiszorg en medische zorgSoftwareontwikkelingDigitalisering, ICT en dataPreventie en gezondheidsbeschermingHardware en devicesAI en data-innovatieKennisoverdracht en valorisatieIndustrieel onderzoekGezondheid, zorg en welzijnSleuteltechnologieën en deeptechZorginnovatie en e-health
Projectfase
OnderzoekOntwikkeling
Financieel
Wat krijg je?
Wat je krijgt hangt af van het onderdeel waarvoor je aanvraagt.
VerbundprojekteNr. 1.2, Nr. 2, Nr. 3, Nr. 4, Nr. 5 und Anlage Nr. 1–2
Subsidiepercentage
25–100%
Kooperative industrielle Forschungs- und vorwettbewerbliche Entwicklungsvorhaben innovativer medizintechnischer Lösungen (alle MDR-/IVDR-Risikoklassen) und potenzieller digitaler Gesundheitstechnologien. Antragsberechtigt sind KMU nach EU-Definition, mittelständische Unternehmen bis 1.000 Mitarbeitende und 100 Mio. Euro Jahresumsatz sowie im Verbund Hochschulen, außeruniversitäre Forschungs- und Klinikeinrichtungen, Gesundheits- und Pflegeeinrichtungen und unterstützende Organisationen; nicht antragsberechtigte Großunternehmen können auf eigene Kosten mitwirken. Verbundprojekte ohne gewerbliche Wirtschaft sind ausgeschlossen, Anwender müssen aktiv beteiligt sein, der Koordinator soll in der Regel ein KMU/Mittelständler sein, ab mehr als fünf Partnern ist die Notwendigkeit gesondert zu begründen, und mindestens 50 % der beantragten Fördermittel müssen den beteiligten KMU zugutekommen.
Kein allgemeiner Höchstbetrag je Verbundvorhaben; Projektlaufzeit in der Regel bis zu drei Jahre. Bei Wahl einer De-minimis-Beihilfe höchstens 300.000 Euro Zuwendung in drei Jahren; bei AGVO-Beihilfen gelten für wirtschaftliche Tätigkeiten die Anmeldeschwellen pro Unternehmen und Vorhaben nach Art. 4 Abs. 1 Buchst. i AGVO (35 Mio. Euro industrielle Forschung, 25 Mio. Euro experimentelle Entwicklung, 8,25 Mio. Euro Durchführbarkeitsstudien, 55 Mio. Euro Grundlagenforschung).
Industrielle Forschung (AGVO): 50% tot 80% (+10 procentpunt bij mittleres Unternehmen, +20 procentpunt bij kleines Unternehmen, +15 procentpunt bij wirksame Zusammenarbeit, weite Ergebnisverbreitung, diskriminierungsfreie Lizenzvergabe oder Fördergebiet nach Art. 107 Abs. 3 Buchst. a AEUV, +5 procentpunt bij Fördergebiet nach Art. 107 Abs. 3 Buchst. c AEUV, +25 procentpunt bij grenzüberschreitendes Vorhaben (mindestens drei Mitgliedstaaten/EWR-Staaten) mit wirksamer Zusammenarbeit und Ergebnisverbreitung oder Lizenzvergabe) Die Aufschläge nach Buchstabe b, c und d dürfen nicht miteinander kombiniert werden; Gesamtförderquote höchstens 80 %. Angemessene Eigenbeteiligung vorausgesetzt.
Experimentelle Entwicklung (AGVO): 25% tot 70% (+10 procentpunt bij mittleres Unternehmen, +20 procentpunt bij kleines Unternehmen, +15 procentpunt bij wirksame Zusammenarbeit, weite Ergebnisverbreitung, diskriminierungsfreie Lizenzvergabe oder Fördergebiet nach Art. 107 Abs. 3 Buchst. a AEUV, +5 procentpunt bij Fördergebiet nach Art. 107 Abs. 3 Buchst. c AEUV, +25 procentpunt bij grenzüberschreitendes Vorhaben (mindestens drei Mitgliedstaaten/EWR-Staaten) mit wirksamer Zusammenarbeit und Ergebnisverbreitung oder Lizenzvergabe) Die Aufschläge nach Buchstabe b, c und d dürfen nicht miteinander kombiniert werden; Gesamtförderquote bei experimenteller Entwicklung höchstens 70 % (mit Buchstabe d) bzw. 60 % (mit Buchstabe b). Angemessene Eigenbeteiligung vorausgesetzt.
De-minimis-Beihilfe (Wahlfreiheit alternativ zur AGVO): 70% tot 80% (+10 procentpunt bij Kleinstunternehmen und kleine Unternehmen) Anteilfinanzierung bis zu 70 % für mittlere Unternehmen und bis zu 80 % für Kleinst- und kleine Unternehmen bei maximal 300.000 Euro Zuwendung in drei Jahren; nicht mit AGVO-Förderung kombinierbar.
Nichtwirtschaftliche Forschungsvorhaben (Hochschulen, Forschungs- und Wissenschaftseinrichtungen): 100% Individuell bis zu 100 % der zuwendungsfähigen projektbezogenen Ausgaben (bzw. Kosten bei Helmholtz-Zentren und Fraunhofer-Gesellschaft); bei nichtwirtschaftlichen Forschungsvorhaben an Hochschulen und Universitätskliniken zusätzlich 20 % Projektpauschale.
Mindestens 50 % der beantragten Verbundfördermittel (inklusive KMU-Aufschlägen und Hochschul-Projektpauschalen) müssen den beteiligten KMU zugutekommen (Nr. 5 Abs. 3). Anlage Nr. 2.2 führt im AGVO-Rahmen ergänzend die Höchstsätze nach Art. 25 Abs. 5/6 AGVO für Grundlagenforschung (bis 100 %) und Durchführbarkeitsstudien (bis 50 %, +10 Prozentpunkte mittlere / +20 Prozentpunkte kleine Unternehmen bis 70 %) auf.
EinzelprojekteNr. 2 Abs. 8, Nr. 3 Buchst. a, Nr. 5 und Anlage Nr. 1–2
Subsidiepercentage
25–80%
Ausnahmsweise Einzelvorhaben eines einzelnen KMU gemäß EU-Definition ausschließlich für hochinnovative und technologie-intensive Vorhaben zu Medizinprodukten der Risikoklasse I (MDR) beziehungsweise In-vitro-Diagnostika der Risikoklasse A (IVDR). Das KMU muss seine Entwicklungs-, Produktions- und Fachkompetenz im adressierten Themenfeld darlegen, den gesicherten Zugang zu Klinik, Pflege und Gesundheitsversorgung nachvollziehbar belegen und Anwender aktiv beteiligen.
Kein allgemeiner Höchstbetrag je Vorhaben unter AGVO; Projektlaufzeit in der Regel bis zu drei Jahre. Bei Wahl einer De-minimis-Beihilfe höchstens 300.000 Euro Zuwendung in drei Jahren; bei AGVO-Beihilfen gelten die Anmeldeschwellen pro Unternehmen und Vorhaben nach Art. 4 Abs. 1 Buchst. i AGVO (35 Mio. Euro industrielle Forschung, 25 Mio. Euro experimentelle Entwicklung, 8,25 Mio. Euro Durchführbarkeitsstudien, 55 Mio. Euro Grundlagenforschung).
Industrielle Forschung (AGVO): 50% tot 80% (+10 procentpunt bij mittleres Unternehmen, +20 procentpunt bij kleines Unternehmen, +15 procentpunt bij weite Ergebnisverbreitung, diskriminierungsfreie Lizenzvergabe oder Fördergebiet nach Art. 107 Abs. 3 Buchst. a AEUV, +5 procentpunt bij Fördergebiet nach Art. 107 Abs. 3 Buchst. c AEUV) Die Aufschläge nach Buchstabe b und c dürfen nicht miteinander kombiniert werden; Gesamtförderquote höchstens 80 %. Angemessene Eigenbeteiligung vorausgesetzt.
Experimentelle Entwicklung (AGVO): 25% tot 60% (+10 procentpunt bij mittleres Unternehmen, +20 procentpunt bij kleines Unternehmen, +15 procentpunt bij weite Ergebnisverbreitung, diskriminierungsfreie Lizenzvergabe oder Fördergebiet nach Art. 107 Abs. 3 Buchst. a AEUV, +5 procentpunt bij Fördergebiet nach Art. 107 Abs. 3 Buchst. c AEUV) Die Aufschläge nach Buchstabe b und c dürfen nicht miteinander kombiniert werden; Gesamtförderquote bei experimenteller Entwicklung im Einzelprojekt höchstens 60 %. Angemessene Eigenbeteiligung vorausgesetzt.
De-minimis-Beihilfe (Wahlfreiheit alternativ zur AGVO): 70% tot 80% (+10 procentpunt bij Kleinstunternehmen und kleine Unternehmen) Anteilfinanzierung bis zu 70 % für mittlere Unternehmen und bis zu 80 % für Kleinst- und kleine Unternehmen bei maximal 300.000 Euro Zuwendung in drei Jahren; nicht mit AGVO-Förderung kombinierbar.
Anlage Nr. 2.2 führt im AGVO-Rahmen ergänzend die Höchstsätze nach Art. 25 Abs. 5/6 AGVO für Grundlagenforschung (bis 100 %) und Durchführbarkeitsstudien (bis 50 %, +10 Prozentpunkte mittlere / +20 Prozentpunkte kleine Unternehmen bis 70 %) auf.
Nach Artikel 3 Absatz 2 der De-minimis-Verordnung darf der Gesamtbetrag der einem einzigen Unternehmen gewährten De-minimis-Beihilfen in einem Zeitraum von drei Steuerjahren 300 000 Euro nicht übersteigen. De-minimis-Beihilfen dürfen nicht mit staatlichen Beihilfen für dieselben beihilfefähigen Kosten kumuliert werden, wenn die Kumulierung dazu führen würde, dass die höchste einschlägige Beihilfeintensität oder der höchste einschlägige Beihilfebetrag, die beziehungsweise der im Einzelfall in einer Gruppenfreistellungsverordnung oder einem Beschluss der Kommission festgelegt ist, überschritten wird. Bei der Einhaltung der maximal zulässigen Beihilfeintensität sind insbesondere auch die Kumulierungsregeln in Artikel 8 AGVO zu beachten.
Type
Directe subsidie (niet terug te betalen)
Kalender
Deadlines & cycli
Projektskizze · 6 februari 2026 t/m 15 april 2026Nr. 7.2.1 und Nr. 8
Projektskizze · 16 april 2026 t/m 15 oktober 2026Nr. 7.2.1 und Nr. 8
Projektskizze · 16 april 2027 t/m 15 oktober 2027Nr. 7.2.1 und Nr. 8
Projektskizze · 16 oktober 2027 t/m 15 april 2028Nr. 7.2.1 und Nr. 8
Projektskizze · 16 april 2028 t/m 15 oktober 2028Nr. 7.2.1 und Nr. 8
Projektskizze · 16 oktober 2028 t/m 15 april 2029Nr. 7.2.1 und Nr. 8
Projektskizze · 16 april 2029 t/m 15 oktober 2029Nr. 7.2.1 und Nr. 8
Projektskizze · 16 oktober 2029 t/m 15 april 2030Nr. 7.2.1 und Nr. 8
Projektskizze · 16 april 2030 t/m 15 oktober 2030Nr. 7.2.1 und Nr. 8
Projektskizze · 16 oktober 2030 t/m 15 april 2031Nr. 7.2.1 und Nr. 8
Aanvraag
Hoe vraag je aan?
Verdeling
Tender
Vooraanmelding
Verplicht, vóór de volledige aanvraag
Verplichte bijlagen
- Projektskizze
- Anlage: Rechtliche und ethische Rahmenbedingungen
- Antragsskizze für die klinische Studie
- Literaturverzeichnis
- Vorhabenbeschreibung mit Arbeits- und Meilensteinplanung, Darstellung der Verwertung, messbare Ziele und Notwendigkeit der Zuwendung
- Finanzierungsplan und gegebenenfalls Erläuterungen (auch Angebote)
- Erklärung über die Einstufung als KMU
- Erklärung zum Status Unternehmen in Schwierigkeiten
- De-minimis-Erklärung
- Gesamtverbundbeschreibung
- Weitere Dokumente zur Darstellung des finanziellen Eigenanteils
- BMFTR-Vordruck Nr. 0110 (grundsätzliche Übereinkunft bei Verbundprojekten)
Ein Rechtsanspruch besteht nicht; das BMFTR entscheidet nach pflichtgemäßem Ermessen im Rahmen der verfügbaren Haushaltsmittel nach §§ 23, 44 BHO, VV sowie AZA/AZAP/AZV und AZK (Nr. 1.3). Erstberatung bietet der Lotsendienst der Förderberatung „Forschung und Innovation“ des Bundes (Nr. 7). Abwicklung durch den Projektträger Jülich (PtJ) im zweistufigen Wettbewerbsverfahren über easy-Online per TAN, qualifizierter elektronischer Signatur oder in Papierform (Nr. 7.1, 7.2). Stufe 1: deutschsprachige Projektskizze (max. 10 DIN-A4-Seiten ohne Deckblatt und Studienplan; bei Verbundprojekten über den Koordinator) zu den halbjährlichen Nicht-Ausschluss-Stichtagen 15. April und 15. Oktober; Wiedereinreichung mit Änderungsmarkierung möglich (Nr. 7.2.1). Stufe 2: förmlicher Förderantrag nach Aufforderung; vereinfachte Bonitätsprüfung bei BMFTR-Eigenanteilen unter 100.000 Euro/Jahr. Nach Bewilligung gelten NKBF 2017 (optional ANBest-P-Kosten-Pauschale für De-minimis-Start-ups/Kleinstunternehmen), NABF, ANBest-Gk, BNBest-BMBF 98 und BNBest-mittelbarer Abruf-BMBF, Datenbereitstellung für Erfolgskontrollen (VV Nr. 11a zu § 44 BHO), Open Access (Embargo max. 12 Monate), Laufzeit-/Mittelanpassung bei familienbedingten Ausfallzeiten, Aufbewahrungspflichten (mind. 3 Jahre De-minimis; bei AGVO 10 Jahre durch das BMFTR sowie EU-Transparenzveröffentlichung über 100.000 Euro) sowie Aufhebung/Rückforderung nach §§ 48–49a VwVfG, §§ 23, 44, 91 BHO und EU-Beihilferecht (Nr. 6, 7.3, Anlage).
Subsidiabele kosten
Waar mag het aan besteed worden?
Loonkosten
**Nr. 5:** Die zuwendungsfähigen Ausgaben/Kosten richten sich nach den „Richtlinien für Zuwendungsanträge auf Ausgabenbasis (AZA/AZAP/AZV)“ und/oder den „Richtlinien für Zuwendungsanträge auf Kostenbasis von Unternehmen der gewerblichen Wirtschaft (AZK)“ des BMFTR.
**Nr. 6:** Für Start-Up- und Kleinstunternehmen, die eine De-minimis-Beihilfe anstreben, kann der Zuwendungsgeber Nummer 6.1.3 der ANBest-P-Kosten der Allgemeinen Nebenbestimmungen für Zuwendungen zur Projektförderung auf Kostenbasis“ (ANBest-P-Kosten) anwenden. In diesem Fall sind ausschließlich Personaleinzelkosten sowie zusätzlich Gemeinkosten (pauschalierte Abrechnung nach Maßgabe der Nummer 6.2 der ANBest-P-Kosten) zuwendungsfähig. Andere Kostenarten sind im Sinne einer angestrebten Verfahrensvereinfachung von der Förderung ausgeschlossen und durch die Pauschalierung abgegolten. Eine Umwidmung in andere Kostenarten zur Laufzeit der Förderung ist ausgeschlossen.
**Anlage Nr. 2.2:** Beihilfefähige Kosten sind: a) Personalkosten: Kosten für Forscher, Techniker und sonstiges Personal, soweit diese für das Vorhaben eingesetzt werden (Artikel 25 Absatz 3 Buchstabe a AGVO).
Materialen
**Nr. 5:** Im Rahmen der Allgemeinen Gruppenfreistellungsverordnung können zusätzliche Gemeinkosten und sonstige Betriebskosten (unter anderem für Material, Bedarfsartikel und dergleichen), die unmittelbar durch das Vorhaben entstehen, anhand prüfbarer Planungsunterlagen berücksichtigt und im Verwendungsnachweis in tatsächlich entstandener und nachgewiesener Höhe angesetzt werden.
**Anlage Nr. 2.2:** Beihilfefähige Kosten sind: … d) zusätzliche Gemeinkosten und sonstige Betriebskosten (unter anderem Material, Bedarfsartikel und dergleichen), die unmittelbar durch das Vorhaben entstehen (Artikel 25 Absatz 3 Buchstabe e AGVO).
Uitbesteding
**Nr. 6:** Für KMU sind zusätzlich Dienstleistungen im Unterauftrag förderfähig, welche die FuE-Dokumentation nach der Verordnung (EU) 2017/745 des europäischen Parlaments und des Rates vom 5. April 2017 über Medizinprodukte unterstützen.
**Anlage Nr. 2.2:** Beihilfefähige Kosten sind: … c) Kosten für Auftragsforschung, Wissen und für unter Einhaltung des Arm’s-length-Prinzips von Dritten direkt oder in Lizenz erworbene Patente sowie Kosten für Beratung und gleichwertige Dienstleistungen, die ausschließlich für das Vorhaben genutzt werden (Artikel 25 Absatz 3 Buchstabe d AGVO).
**Nr. 4 (Ausschluss):** Die Konzeption, Planung und Etablierung eines nach ISO 13485-zertifizierten Qualitätsmanagementsystems ist nicht Gegenstand dieser Förderung.
Apparatuur
**Nr. 5:** Die zuwendungsfähigen Ausgaben/Kosten richten sich nach den „Richtlinien für Zuwendungsanträge auf Ausgabenbasis (AZA/AZAP/AZV)“ und/oder den „Richtlinien für Zuwendungsanträge auf Kostenbasis von Unternehmen der gewerblichen Wirtschaft (AZK)“ des BMFTR.
**Anlage Nr. 2.2:** Beihilfefähige Kosten sind: … b) Kosten für Instrumente und Ausrüstung, soweit und solange sie für das Vorhaben genutzt werden. Wenn diese Instrumente und Ausrüstungen nicht während ihrer gesamten Lebensdauer für das Vorhaben verwendet werden, gilt nur die nach den Grundsätzen ordnungsgemäßer Buchführung ermittelte Wertminderung während der Dauer des Vorhabens als beihilfefähig (Artikel 25 Absatz 3 Buchstabe b AGVO).
Grond
Niet subsidiabel
Gebouwen
Niet subsidiabel
Indirecte kosten
**Nr. 5:** Bei nichtwirtschaftlichen Forschungsvorhaben an Hochschulen und Universitätskliniken wird zusätzlich zu den durch das BMFTR finanzierten zuwendungsfähigen Ausgaben eine Projektpauschale in Höhe von 20 Prozent gewährt. Im Rahmen der Allgemeinen Gruppenfreistellungsverordnung können zusätzliche Gemeinkosten und sonstige Betriebskosten (unter anderem für Material, Bedarfsartikel und dergleichen), die unmittelbar durch das Vorhaben entstehen, anhand prüfbarer Planungsunterlagen berücksichtigt und im Verwendungsnachweis in tatsächlich entstandener und nachgewiesener Höhe angesetzt werden.
**Nr. 6:** Für Start-Up- und Kleinstunternehmen, die eine De-minimis-Beihilfe anstreben, kann der Zuwendungsgeber Nummer 6.1.3 der ANBest-P-Kosten der Allgemeinen Nebenbestimmungen für Zuwendungen zur Projektförderung auf Kostenbasis“ (ANBest-P-Kosten) anwenden. In diesem Fall sind ausschließlich Personaleinzelkosten sowie zusätzlich Gemeinkosten (pauschalierte Abrechnung nach Maßgabe der Nummer 6.2 der ANBest-P-Kosten) zuwendungsfähig. Andere Kostenarten sind im Sinne einer angestrebten Verfahrensvereinfachung von der Förderung ausgeschlossen und durch die Pauschalierung abgegolten. Eine Umwidmung in andere Kostenarten zur Laufzeit der Förderung ist ausgeschlossen.
**Anlage Nr. 2.2:** Beihilfefähige Kosten sind: … d) zusätzliche Gemeinkosten und sonstige Betriebskosten (unter anderem Material, Bedarfsartikel und dergleichen), die unmittelbar durch das Vorhaben entstehen (Artikel 25 Absatz 3 Buchstabe e AGVO).
Reiskosten
**Nr. 5:** Die zuwendungsfähigen Ausgaben/Kosten richten sich nach den „Richtlinien für Zuwendungsanträge auf Ausgabenbasis (AZA/AZAP/AZV)“ und/oder den „Richtlinien für Zuwendungsanträge auf Kostenbasis von Unternehmen der gewerblichen Wirtschaft (AZK)“ des BMFTR. CO2-Kompensationszahlungen für Dienstreisen können nach Maßgabe der „Richtlinien für Zuwendungsanträge auf Ausgabenbasis (AZA/AZAP/AZAV)“ beziehungsweise der „Richtlinien für Zuwendungsanträge auf Kostenbasis von Unternehmen der gewerblichen Wirtschaft (AZK)“ als zuwendungsfähige Ausgaben beziehungsweise Kosten anerkannt werden.
Overige kosten
**Nr. 5:** Förderfähig sind Ausgaben/Kosten, welche im Förderzeitraum dazu dienen, den geplanten Forschungsprozess beziehungsweise die Ergebnisse der Öffentlichkeit zugänglich zu machen und über diese mit der Gesellschaft in den Austausch zu gehen. Die Wissenschaftskommunikation ist die allgemeinverständliche, dialogorientierte Kommunikation und Vermittlung von Forschung und wissenschaftlichen Inhalten an Zielgruppen außerhalb der Wissenschaft.
**Anlage Nr. 2.2:** Die beihilfefähigen Kosten von Durchführbarkeitsstudien sind die Kosten der Studie (Artikel 25 Absatz 4 AGVO). Die beihilfefähigen Kosten sind gemäß Artikel 7 Absatz 1 AGVO durch schriftliche Unterlagen zu belegen, die klar, spezifisch und aktuell sein müssen. Für die Berechnung der Beihilfeintensität und der beihilfefähigen Kosten werden die Beträge vor Abzug von Steuern und sonstigen Abgaben herangezogen.
**Nr. 4 (Ausschlüsse):** Die Konzeption, Planung und Etablierung eines nach ISO 13485-zertifizierten Qualitätsmanagementsystems ist nicht Gegenstand dieser Förderung. Klinische Prüfungen nach Artikel 62 fortfolgend MDR sind nicht Gegenstand der Förderung.
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02 BAnz AT 20.10.2026 B2 Änderung Richtlinie KMU-innovativ Medizintechnik.md
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01 BAnz AT 06.02.2026 B1 Richtlinie KMU-innovativ Medizintechnik.md
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03 BMFTR Programmseite KMU-innovativ Medizintechnik.md
text/markdown · 4 KB
05 BMFTR Leitfaden KMU-innovativ Vorfahrt fuer Spitzenforschung.pdf
application/pdf · 354 KB
04 BMFTR Überblick KMU-innovativ.md
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06 BMFTR Vorlage Projektskizze KMU-innovativ Medizintechnik.md
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