OpenKMU-innovativ: BiomedizinPtJ
KMU-innovativ: Biomedizin
Zuschuss für KMU-Forschung und Arzneimittelentwicklung bis klinische Phase IIa
Bundesförderung für KMU und Verbundpartner für risikoreiche FuE-Vorhaben der roten Biotechnologie zur Erforschung und Entwicklung von Arzneimitteln bis Phase IIa: bis zu 50 % (mit Aufschlägen bis zu 80 %) für Unternehmen bzw. bis zu 100 % für Forschungseinrichtungen.
Geverifieerd op 10 november 2026Bron: bundesanzeiger.de/pub/publication/Sx24rTKrxZa6vlTgoBU/content/Sx24rTKrxZa6vlTgoBU/BAnz%20AT%2015.07.2022%20B6.pdfUitgevoerd door PtJ
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In het kort
Wat is KMU-innovativ: Biomedizin?
Wie
Antragsberechtigt sind gewerbliche KMU gemäß EU-Definition (unter 250 Mitarbeitende und höchstens 50 Mio. Euro Umsatz oder 43 Mio. Euro Bilanzsumme) als Einzelvorhaben sowie im Verbundvorhaben gemeinsam mit Hochschulen, außeruniversitären Forschungseinrichtungen, mittelständischen Unternehmen (bis 1 000 Mitarbeitende und 100 Mio. Euro Umsatz) und weiteren Partnern mit Betriebsstätte, Niederlassung oder Einrichtung in Deutschland zum Auszahlungszeitpunkt. Großunternehmen und ausländische Partner sind von einer Förderung ausgeschlossen, können aber unentgeltlich als assoziierte Partner mitwirken.
Nr. 3, Anhang I Artikel 2 Absatz 1 AGVOWaarvoor
Gefördert werden anwendungsbezogene industrielle Forschungs- und vorwettbewerbliche Entwicklungsprojekte der roten Biotechnologie zur Erforschung und Entwicklung von Arzneimitteln bis einschließlich klinischer Phase IIa (einschließlich Repurposing und paralleler Begleitdiagnostika), deren Ergebnisse in Deutschland, dem EWR oder der Schweiz genutzt werden. Ausgeschlossen sind unter anderem Biosimilars, Medizinprodukte, alleinstehende In-vitro-Diagnostika, Konformitätsbewertungsverfahren und individuelle Heilversuche.
Nr. 1.2, Nr. 2Wat je krijgt
Für Einzelvorhaben und Verbundvorhaben wird ein nicht rückzahlbarer Zuschuss ohne festen Höchstbetrag je Vorhaben (unter Beachtung der AGVO-Anmeldeschwellen) gewährt; mindestens 50 % der beantragten Gesamtfördermittel sollen KMU zugutekommen und Unteraufträge dürfen höchstens 50 Prozent der Teilvorhabenzuwendung betragen. Unternehmen erhalten bis zu 50 % für industrielle Forschung und bis zu 25 % für experimentelle Entwicklung (mit Aufschlägen bis zu 80 % bzw. 70 %) sowie bis zu 50 % für KMU-Innovationsbeihilfen; nichtwirtschaftliche Hochschulen und Forschungseinrichtungen im Verbundvorhaben erhalten bis zu 100 % (Hochschulen und Universitätskliniken zuzüglich 20 % Projektpauschale).
Nr. 4, Nr. 5, Anlage Nr. 1 und Nr. 2Wat je moet doen
Im zweistufigen Wettbewerbsverfahren ist vor Vorhabenbeginn für Einzelvorhaben wie für Verbundvorhaben zunächst elektronisch über easy-Online eine deutschsprachige Projektskizze nach verbindlicher Skizzenvorlage beim Projektträger Jülich zu den halbjährlichen Stichtagen 15. April und 15. Oktober einzureichen (nächster Stichtag: 15. April 2027, 23:59 Uhr; derzeitige Laufzeit der Richtlinie bis 30. Juni 2027). Bei positiver Bewertung folgt nach Aufforderung der förmliche Förderantrag über easy-Online mit Finanzierungs-, Arbeits- und Verwertungsplan sowie KMU- und Bonitätsnachweis.
Nr. 7.2.1, Nr. 7.2.2, Nr. 8, Anlage Nr. 1Opgebouwd uit de gegevens op deze pagina, zonder eigen toevoegingen.
Subsidiepercentage
25–80%
per onderdeel en activiteit
Doel & impact
Waarom bestaat deze regeling?
Mit dieser Fördermaßnahme verfolgt das Bundesministerium für Bildung und Forschung (BMBF) das Ziel, das Innovationspotenzial kleiner und mittlerer Unternehmen (KMU) im Bereich Spitzenforschung zu stärken sowie die Forschungsförderung insbesondere für erstantragstellende KMU attraktiver zu gestalten.
01
Innovationskraft von KMU in der Biomedizin stärken
Stärkung des Innovationspotenzials kleiner und mittlerer Unternehmen – einschließlich erstantragstellender und bislang wenig forschungsaktiver KMU – bei risikoreichen FuE-Vorhaben der medizinischen Biotechnologie.
02
Erforschung und Entwicklung neuer Arzneimittel
Anwendungsbezogene industrielle Forschung und vorwettbewerbliche Entwicklung innovativer Wirkstoffe, Plattformtechnologien und sicherer, wirksamer Arzneimittel bis einschließlich klinischer Phase IIa bei hohem medizinischem Bedarf.
03
Technologietransfer und Vernetzung ausbauen
Beschleunigter Transfer wissenschaftlicher Ergebnisse in die medizinische Versorgung durch Kooperationen zwischen Wirtschaft und Wissenschaft sowie frühzeitige Einbindung klinischer und regulatorischer Expertise.
Beschrijving
Over de regeling
Samengesteld uit passages uit de bekendmaking van de regeling, zonder eigen toevoegingen.
Die Fördermaßnahme verfolgt den Zweck, risikoreiche FuE-Projekte von KMU als Einzelvorhaben oder im Verbund mit öffentlichen und privaten Hochschulen, Hochschulen für Angewandte Wissenschaften/Fachhochschulen, außeruniversitären Forschungseinrichtungen, anderen Unternehmen und weiteren Partnern zu fördern. Dies schließt erstantragstellende und bisher wenig forschungsaktive KMU explizit mit ein. Hierdurch soll auch der Einstieg von KMU in die anspruchsvollen Fachprogramme des BMBF erleichtert und bislang nicht erreichte KMU-Zielgruppen für FuE gewonnen werden. Gefördert werden Projekte zur Erforschung und Entwicklung von Arzneimitteln. Die Unternehmen sollen bei der Durchführung innovativer Vorhaben, die ohne Förderung nur verzögert oder nicht durchgeführt werden könnten, unterstützt werden.
Kom ik in aanmerking?
Voorwaarden
Letterlijk uit de regeling, met het artikel waarin de voorwaarde staat.
01
Die Ergebnisse des geförderten Vorhabens dürfen nur in der Bundesrepublik Deutschland oder dem EWR und der Schweiz genutzt werden.
02
Gegenstand der Förderung sind industrielle Forschungs- und vorwettbewerbliche Entwicklungsprojekte, die anwendungsbezogen sind, einen hohen medizinischen Bedarf adressieren und sich durch ein hohes wissenschaftlich-technisches Risiko auszeichnen. … Gefördert werden FuE-Vorhaben aus dem Bereich der medizinischen (roten) Biotechnologie, die sich auf das Gebiet der Arzneimittelentwicklung fokussieren und über den Stand der Technik hinausgehen. Ziel soll es sein, mit dem Forschungsprojekt zur Heilung, Linderung oder Prävention menschlicher Krankheiten beizutragen und langfristig die gesundheitliche Versorgung zu verbessern. Die Erforschung und Entwicklung innovativer Wirkstoffe und wirksamer sowie sicherer Arzneimittel bis in die klinische Phase IIa stehen dabei im Mittelpunkt. Es gelten hierbei die Arzneimitteldefinition und Begriffsbestimmungen nach dem Arzneimittelgesetz; darunter fallen beispielsweise niedermolekulare Verbindungen („small molecules“), Arzneimittel für neuartige Therapien (Advanced Therapy Medicinal Products, ATMPs: Gentherapeutika, somatische Zelltherapeutika oder biotechnologisch bearbeitete Gewebeprodukte) sowie Impfstoffe.
03
Die Entwicklung von Begleitdiagnostika („Companion Diagnostics“), gemäß der Definition der EU-Verordnung 2017/746 über In-vitro-Diagnostika (IVDR)3, ist nur dann förderfähig, wenn diese parallel im Rahmen einer neuen Arzneimittelentwicklung durchgeführt wird. Die alleinstehende Förderung von Begleitdiagnostika ohne parallele Wirkstoffentwicklung sowie Begleitdiagnostika für bereits am Markt befindliche Arzneimittel sind von der Förderung ausgeschlossen. Die Forschung und Entwicklung zu IVDR ist mit Ausnahme der oben genannten Begleitdiagnostika nicht förderfähig. Konformitätsbewertungsverfahren sind nicht Gegenstand der Förderung.
05
Vorhaben zu Methoden, Technologien und Verfahren im Bereich der Medizintechnik sowie zur Erforschung und Entwicklung von Medizinprodukten (z. B. Implantate, Medical Devices) sind nicht Gegenstand dieser Bekanntmachung und daher nicht förderfähig. Materialforschung soll nicht Schwerpunkt der Arbeiten sein. Vorhaben zur Entwicklung von Produkten und Diagnostika, die der Verordnung (EU) 2017/745 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 5. April 2017 über Medizinprodukte unterliegen, sind von der Förderung ausgeschlossen.
06
Klinische Prüfungen, die untersuchen, ob ein bereits zugelassenes Arzneimittel in einem neuen Indikationsgebiet, für das es bisher nicht zugelassen ist, eingesetzt werden kann („repurposing“), sind im Rahmen dieser Förderrichtlinie zuwendungsfähig.
07
Individuelle Heilversuche sind von der Förderung ausgeschlossen.
08
Antragsberechtigt sind Unternehmen der gewerblichen Wirtschaft, die die Voraussetzungen der KMU-Definition der EU erfüllen4. Zum Zeitpunkt der Auszahlung einer gewährten Zuwendung wird das Vorhandensein einer Betriebsstätte oder einer Niederlassung in Deutschland verlangt. Der Antragsteller erklärt gegenüber der Bewilligungsbehörde seine Einstufung gemäß KMU-Empfehlung der Kommission im Rahmen des schriftlichen Antrags.
09
Die Kategorie der Kleinstunternehmen sowie der kleinen und mittleren Unternehmen (KMU) setzt sich aus Unternehmen zusammen, die weniger als 250 Personen beschäftigen und die entweder einen Jahresumsatz von höchstens 50 Mio. EUR erzielen oder deren Jahresbilanzsumme sich auf höchstens 43 Mio. EUR beläuft.
10
Im Rahmen von Verbundprojekten mit den oben genannten Unternehmen sind auch … öffentliche und private Hochschulen … Hochschulen für Angewandte Wissenschaften/Fachhochschulen … außeruniversitäre Forschungseinrichtungen … mittelständische Unternehmen, wenn sie einschließlich verbundener oder Partnerunternehmen zum Zeitpunkt der Antragstellung eine Größe von 1 000 Mitarbeitern und einen Jahresumsatz von 100 Millionen Euro nicht überschreiten … weitere Partner antragsberechtigt.
11
Zum Zeitpunkt der Auszahlung einer gewährten Zuwendung wird das Vorhandensein einer Betriebsstätte oder Niederlassung (Unternehmen) beziehungsweise einer sonstigen Einrichtung, die der nichtwirtschaftlichen Tätigkeit des Zuwendungsempfängers dient (Hochschule, Forschungseinrichtung), in Deutschland verlangt. Großunternehmen können im Rahmen dieser Bekanntmachung nicht gefördert werden. Sie können und sollen aber als assoziierte Partner in den Verbund eingegliedert werden, wenn sie ein unverzichtbares Glied der späteren Wertschöpfungskette bilden. Forschungseinrichtungen, die von Bund und/oder Ländern grundfinanziert werden, können neben ihrer institutionellen Förderung nur unter bestimmten Voraussetzungen eine Projektförderung für ihre zusätzlichen projektbedingten Ausgaben beziehungsweise Kosten bewilligt bekommen.
12
Die Partner eines Verbundprojekts regeln ihre Zusammenarbeit in einer schriftlichen Kooperationsvereinbarung. Alle Zuwendungsempfänger, auch Forschungseinrichtungen im Sinne von Artikel 2 (Nummer 83) AGVO, stellen sicher, dass im Rahmen des Verbunds keine indirekten (mittelbaren) Beihilfen an Unternehmen fließen. Dazu sind die Bestimmungen von Nummer 2.2 des FuEuI-Unionsrahmens zu beachten. Vor der Förderentscheidung über ein Verbundprojekt muss eine grundsätzliche Übereinkunft über weitere vom BMBF vorgegebene Kriterien nachgewiesen werden (vgl. BMBF-Vordruck Nr. 0110).
13
Antragsteller sollen sich – auch im eigenen Interesse – im Umfeld des national beabsichtigten Vorhabens mit dem EU-Rahmenprogramm für Forschung und Innovation vertraut machen. Sie sollen prüfen, ob das beabsichtigte Vorhaben spezifische europäische Komponenten aufweist und damit eine ausschließliche EU-Förderung möglich ist. Weiterhin ist zu prüfen, inwieweit im Umfeld des national beabsichtigten Vorhabens ergänzend ein Förderantrag bei der EU gestellt werden kann. Das Ergebnis der Prüfungen soll im nationalen Förderantrag kurz dargestellt werden.
14
Besondere Zuwendungsvoraussetzungen sind: … Das Vorhaben soll durch ein KMU (siehe Nummer 3) initiiert und koordiniert werden.
15
Besondere Zuwendungsvoraussetzungen sind: … Mindestens 50 % der für das Gesamtprojekt insgesamt beantragten Fördermittel soll KMU zugutekommen. Mögliche Aufschläge oder Pauschalen sind bei der Berechnung der Fördermittel für einzelne Projektpartner zu berücksichtigen.
16
Besondere Zuwendungsvoraussetzungen sind: … Ein signifikanter Anteil der FuE-Leistung soll durch die beteiligten KMU erbracht werden und der Nutzen des Vorhabens in erster Linie diesen zugutekommen.
17
Besondere Zuwendungsvoraussetzungen sind: … Die angestrebten Ergebnisse sollen für die beteiligten KMU die Grundlage bilden, eigenständig Produkte und/oder Dienstleistungen zu entwickeln, die die Marktposition verbessern.
18
Besondere Zuwendungsvoraussetzungen sind: … Die Antragsteller müssen sicherstellen, dass die regulatorischen Anforderungen in den FuE-Projekten hinreichend berücksichtigt werden.
19
Für die Durchführung von klinischen Studien der Phase I bis IIa gelten die folgenden Vorgaben: Die Antragstellenden sind verpflichtet, über die für klinische Prüfungen geltenden gesetzlichen Bestimmungen hinaus die jeweils gültigen, den aktuellen Stand der wissenschaftlichen Erkenntnisse und den Stand der Technik enthaltenden nationalen, europäischen und internationalen Standards für die Planung, Durchführung und Berichterstattung von klinischen Prüfungen einzuhalten (unter anderem Deklaration von Helsinki, ICH-Leitlinie zur guten Klinischen Praxis, EU-Richtlinie 2001/20/EG, CONSORT-Statement7). Eine frühzeitige regulatorische Beratung wird im Fall einer Förderung erwartet (siehe auch Nummer 2). In die Vorhaben sind je nach Nähe zur klinischen Entwicklung klinische Anwender mit medizinischer Expertise adäquat einzubinden.
20
Nach BMBF-Grundsätzen wird eine angemessene Eigenbeteiligung an den entstehenden zuwendungsfähigen Kosten vorausgesetzt.
21
Sofern die Teilnahme von Einrichtungen der Gesundheitsversorgung aus dem Ausland an klinischen Prüfungen notwendig ist, sind Mittel für patientenbezogene Aufwandsentschädigungen im Ausland zuwendungsfähig. Darüber hinaus ist eine Beteiligung von Partnern aus dem Ausland im Verbund grundsätzlich möglich; deren projektbedingte Ausgaben sind durch diese Maßnahme aber nicht förderfähig.
22
Die Gesamtsumme für externe Dienstleister (Unterauftragnehmer) ist auf maximal 50 Prozent der Gesamtzuwendungssumme der jeweiligen Teilvorhaben zu begrenzen.
23
Bestandteil eines Zuwendungsbescheids auf Kostenbasis werden grundsätzlich die „Nebenbestimmungen für Zuwendungen auf Kostenbasis des Bundesministeriums für Bildung und Forschung an gewerbliche Unternehmen für Forschungs- und Entwicklungsvorhaben“ (NKBF 2017). Bestandteil eines Zuwendungsbescheids auf Ausgabenbasis werden grundsätzlich die „Nebenbestimmungen für Zuwendungen auf Ausgabenbasis des Bundesministeriums für Bildung und Forschung zur Projektförderung“ (NABF) sowie die „Besonderen Nebenbestimmungen für den Abruf von Zuwendungen im mittelbaren Abrufverfahren im Geschäftsbereich des Bundesministeriums für Bildung und Forschung“ (BNBest-mittelbarer Abruf-BMBF), sofern die Zuwendungsmittel im sogenannten Abrufverfahren bereitgestellt werden.
24
Zur Durchführung von Erfolgskontrollen im Sinne von Verwaltungsvorschrift Nummer 11a zu § 44 BHO sind die Zuwendungsempfänger verpflichtet, die für die Erfolgskontrolle notwendigen Daten dem BMBF oder den damit beauftragten Institutionen zeitnah zur Verfügung zu stellen.
25
Wenn der Zuwendungsempfänger seine aus dem Forschungsvorhaben resultierenden Ergebnisse als Beitrag in einer wissenschaftlichen Zeitschrift veröffentlicht, so soll dies so erfolgen, dass der Öffentlichkeit der unentgeltliche elektronische Zugriff (Open Access) auf den Beitrag möglich ist. … Erscheint der Beitrag zunächst nicht in einer der Öffentlichkeit unentgeltlich elektronisch zugänglichen Zeitschrift, so soll der Beitrag – gegebenenfalls nach Ablauf einer angemessenen Frist (Embargofrist) – der Öffentlichkeit unentgeltlich elektronisch zugänglich gemacht werden (Zweitveröffentlichung). Im Fall der Zweitveröffentlichung soll die Embargofrist zwölf Monate nicht überschreiten.
26
Die unter https://www.ptj.de/foerdermoeglichkeiten/lebenswissenschaften/kmu-innovativ-biomedizin hinterlegte Skizzenvorlage ist verbindlich zu nutzen. Skizzen, die den formalen Anforderungen nicht genügen, können ohne weitere Prüfung zurückgewiesen werden. Wiedervorlagen sind bis zu zweimal möglich; geänderte Abschnitte sind dabei kenntlich zu machen. Projektskizzen, die diese Vorgaben nicht erfüllen, können von der Bewertung ausgeschlossen und ohne weitere Begründung abgelehnt werden.
27
Als Wiedervorlage gilt ein Projektvorschlag, wenn dieser auf einem zuvor abgelehnten Projektvorschlag aufbaut und dessen wissenschaftliche Zielsetzung sowie wesentliche Teile des Forschungskonzepts unverändert beibehält. Änderungen der Projektbeschreibung, des Arbeitsplans, des Budgets, der Laufzeit, der Zusammensetzung des Projektteams oder die Berücksichtigung von Gutachterempfehlungen allein begründen keinen neuen Projektvorschlag. Ein Projektvorschlag gilt insbesondere dann nicht als Wiedervorlage, wenn sich die wissenschaftliche Fragestellung, die Forschungsziele und das methodische Gesamtkonzept gegenüber dem früheren Projektvorschlag wesentlich geändert haben und dadurch ein neuer Begutachtungsgegenstand entsteht. Über das Vorliegen einer Wiedervorlage entscheidet der Fördermittelgeber.
28
Staatliche Beihilfen auf Grundlage der AGVO werden nicht gewährt, wenn ein Ausschlussgrund nach Artikel 1 Absatz 2 bis 6 AGVO gegeben ist. Dies gilt insbesondere, wenn das Unternehmen einer Rückforderungsanordnung aufgrund eines früheren Beschlusses der Kommission zur Feststellung der Unzulässigkeit einer Beihilfe und ihrer Unvereinbarkeit mit dem Binnenmarkt nicht nachgekommen ist.
29
Gleiches gilt für eine Beihilfengewährung an Unternehmen in Schwierigkeiten gemäß der Definition nach Artikel 2 Absatz 18 AGVO. Ausgenommen von diesem Verbot sind allein Unternehmen, die sich am 31. Dezember 2019 nicht bereits in Schwierigkeiten befanden, aber im Zeitraum vom 1. Januar 2020 bis 31. Dezember 2021 zu Unternehmen in Schwierigkeiten wurden nach Artikel 1 Absatz 4 Buchstabe c AGVO.
30
Diese Bekanntmachung gilt nur im Zusammenhang mit Beihilfen, die einen Anreizeffekt nach Artikel 6 AGVO haben. Der in diesem Zusammenhang erforderliche Beihilfeantrag muss mindestens die folgenden Angaben enthalten: a) Name und Größe des Unternehmens, b) Beschreibung des Vorhabens mit Angabe des Beginns und des Abschlusses, c) Standort des Vorhabens, d) die Kosten des Vorhabens sowie e) die Art der Beihilfe (zum Beispiel Zuschuss, Kredit, Garantie, rückzahlbarer Vorschuss oder Kapitalzuführung) und Höhe der für das Vorhaben benötigten öffentlichen Finanzierung.
31
Bei der Prüfung, ob diese Maximalbeträge (Anmeldeschwellen) eingehalten sind, sind die Kumulierungsregeln nach Artikel 8 AGVO zu beachten. Die Maximalbeträge dürfen nicht durch eine künstliche Aufspaltung von inhaltlich zusammenhängenden Vorhaben umgangen werden. Die Teilgenehmigung bis zur Anmeldeschwelle einer notifizierungspflichtigen Beihilfe ist nicht zulässig.
BedrijfsgrootteNr. 3; Anhang I Artikel 2 AGVO
Alle groottes
Micro< 10 fte
Small< 50 fte
Medium< 250 fte
Large≥ 250 fte
Thema’s
ProductinnovatieExperimentele ontwikkelingOnderwijs en kennisontwikkelingOnderzoek, ontwikkeling en innovatieZiekenhuiszorg en medische zorgPreventie en gezondheidsbeschermingKennisoverdracht onderwijs-bedrijfAI en data-innovatieKennisoverdracht en valorisatieIndustrieel onderzoekGezondheid, zorg en welzijnSleuteltechnologieën en deeptechToegepast onderzoekZorginnovatie en e-health
Projectfase
OnderzoekOntwikkeling
Financieel
Wat krijg je?
Wat je krijgt hangt af van het onderdeel waarvoor je aanvraagt.
EinzelvorhabenNr. 3
Subsidiepercentage
25–80%
Anwendungsbezogenes industrielles Forschungs- oder vorwettbewerbliches Entwicklungsvorhaben zur Erforschung und Entwicklung von Arzneimitteln (bis einschließlich klinischer Phase IIa), das durch ein Unternehmen der gewerblichen Wirtschaft gemäß KMU-Definition der EU (weniger als 250 Mitarbeitende und höchstens 50 Mio. Euro Jahresumsatz oder höchstens 43 Mio. Euro Jahresbilanzsumme) mit Betriebsstätte oder Niederlassung in Deutschland zum Zeitpunkt der Auszahlung eigenständig durchgeführt wird.
Kein fester Mindest- oder Höchstbetrag je Vorhaben (Nr. 5). Für wirtschaftliche Tätigkeiten gelten die Anmeldeschwellen der AGVO pro Unternehmen und Vorhaben: 35 Mio. Euro für industrielle Forschung, 25 Mio. Euro für experimentelle Entwicklung, 55 Mio. Euro für Grundlagenforschung und 10 Mio. Euro für Innovationsbeihilfen für KMU (Anlage Nr. 1). Unteraufträge sind auf höchstens 50 Prozent der Gesamtzuwendungssumme des Teilvorhabens begrenzt (Nr. 5).
Industrielle Forschung: 50% tot 80% (+10 procentpunt bij mittleres Unternehmen, +20 procentpunt bij kleines Unternehmen, +15 procentpunt bij wirksame Zusammenarbeit, weite Verbreitung der Ergebnisse, diskriminierungsfreie Lizenzierung im EWR oder Durchführung in einem Fördergebiet nach Artikel 107 Absatz 3 Buchstabe a AEUV (nicht kombinierbar mit Buchstabe c oder d), +5 procentpunt bij Durchführung in einem Fördergebiet nach Artikel 107 Absatz 3 Buchstabe c AEUV (nicht kombinierbar mit Buchstabe b oder d), +25 procentpunt bij grenzüberschreitende Zusammenarbeit in einem von mindestens drei Mitgliedstaaten oder EWR-Vertragsparteien gemeinsam konzipierten Vorhaben mit weiter Ergebnisverbreitung oder Lizenzierung (nicht kombinierbar mit Buchstabe b oder c))
Experimentelle Entwicklung: 25% tot 70% (+10 procentpunt bij mittleres Unternehmen, +20 procentpunt bij kleines Unternehmen, +15 procentpunt bij wirksame Zusammenarbeit, weite Verbreitung der Ergebnisse, diskriminierungsfreie Lizenzierung im EWR oder Durchführung in einem Fördergebiet nach Artikel 107 Absatz 3 Buchstabe a AEUV (nicht kombinierbar mit Buchstabe c oder d), +5 procentpunt bij Durchführung in einem Fördergebiet nach Artikel 107 Absatz 3 Buchstabe c AEUV (nicht kombinierbar mit Buchstabe b oder d), +25 procentpunt bij grenzüberschreitende Zusammenarbeit in einem von mindestens drei Mitgliedstaaten oder EWR-Vertragsparteien gemeinsam konzipierten Vorhaben mit weiter Ergebnisverbreitung oder Lizenzierung (nicht kombinierbar mit Buchstabe b oder c)) Gesetzliche Obergrenze für industrielle Forschung und experimentelle Entwicklung nach Artikel 25 Absatz 6 AGVO bis zu 80 %; da die Buchstaben b, c und d nicht miteinander kombiniert werden dürfen, sind bei experimenteller Entwicklung rechnerisch bis zu 70 % erreichbar.
Innovationsbeihilfen für KMU (Patente und Personalabordnung): 50%
Angemessene Eigenbeteiligung erforderlich (Nr. 5); soweit Projektteile der Grundlagenforschung zuzuordnen sind, beträgt die maximale Beihilfeintensität bis zu 100 % der beihilfefähigen Kosten (Anlage Nr. 2, Artikel 25 Absatz 5 Buchstabe a AGVO).
VerbundvorhabenNr. 3
Subsidiepercentage
25–80%
Kooperatives FuE-Vorhaben zur Erforschung und Entwicklung von Arzneimitteln (bis einschließlich klinischer Phase IIa), initiiert und koordiniert durch ein KMU der gewerblichen Wirtschaft im Verbund mit öffentlichen oder privaten Hochschulen, Hochschulen für Angewandte Wissenschaften/Fachhochschulen, außeruniversitären Forschungseinrichtungen, mittelständischen Unternehmen (bis 1 000 Mitarbeitende und bis 100 Mio. Euro Jahresumsatz einschließlich verbundener oder Partnerunternehmen) sowie weiteren Partnern mit Betriebsstätte, Niederlassung oder nichtwirtschaftlicher Einrichtung in Deutschland zum Auszahlungszeitpunkt. Großunternehmen und ausländische Partner können nur ohne Förderung als assoziierte Partner mitwirken.
Kein fester Mindest- oder Höchstbetrag je Vorhaben (Nr. 5). Mindestens 50 % der insgesamt beantragten Fördermittel (einschließlich Aufschlägen und Pauschalen) sollen KMU zugutekommen (Nr. 4, Nr. 5), und Unteraufträge sind auf höchstens 50 Prozent der Gesamtzuwendungssumme des jeweiligen Teilvorhabens begrenzt (Nr. 5). Für wirtschaftliche Tätigkeiten gelten die Anmeldeschwellen der AGVO pro Unternehmen und Vorhaben: 35 Mio. Euro für industrielle Forschung, 25 Mio. Euro für experimentelle Entwicklung, 55 Mio. Euro für Grundlagenforschung und 10 Mio. Euro für Innovationsbeihilfen für KMU (Anlage Nr. 1).
Industrielle Forschung (wirtschaftliche Tätigkeit): 50% tot 80% (+10 procentpunt bij mittleres Unternehmen, +20 procentpunt bij kleines Unternehmen, +15 procentpunt bij wirksame Zusammenarbeit, weite Verbreitung der Ergebnisse, diskriminierungsfreie Lizenzierung im EWR oder Durchführung in einem Fördergebiet nach Artikel 107 Absatz 3 Buchstabe a AEUV (nicht kombinierbar mit Buchstabe c oder d), +5 procentpunt bij Durchführung in einem Fördergebiet nach Artikel 107 Absatz 3 Buchstabe c AEUV (nicht kombinierbar mit Buchstabe b oder d), +25 procentpunt bij grenzüberschreitende Zusammenarbeit in einem von mindestens drei Mitgliedstaaten oder EWR-Vertragsparteien gemeinsam konzipierten Vorhaben mit weiter Ergebnisverbreitung oder Lizenzierung (nicht kombinierbar mit Buchstabe b oder c))
Experimentelle Entwicklung (wirtschaftliche Tätigkeit): 25% tot 70% (+10 procentpunt bij mittleres Unternehmen, +20 procentpunt bij kleines Unternehmen, +15 procentpunt bij wirksame Zusammenarbeit, weite Verbreitung der Ergebnisse, diskriminierungsfreie Lizenzierung im EWR oder Durchführung in einem Fördergebiet nach Artikel 107 Absatz 3 Buchstabe a AEUV (nicht kombinierbar mit Buchstabe c oder d), +5 procentpunt bij Durchführung in einem Fördergebiet nach Artikel 107 Absatz 3 Buchstabe c AEUV (nicht kombinierbar mit Buchstabe b oder d), +25 procentpunt bij grenzüberschreitende Zusammenarbeit in einem von mindestens drei Mitgliedstaaten oder EWR-Vertragsparteien gemeinsam konzipierten Vorhaben mit weiter Ergebnisverbreitung oder Lizenzierung (nicht kombinierbar mit Buchstabe b oder c)) Gesetzliche Obergrenze für industrielle Forschung und experimentelle Entwicklung nach Artikel 25 Absatz 6 AGVO bis zu 80 %; da die Buchstaben b, c und d nicht miteinander kombiniert werden dürfen, sind bei experimenteller Entwicklung rechnerisch bis zu 70 % erreichbar.
Innovationsbeihilfen für KMU (Patente und Personalabordnung): 50%
Nichtwirtschaftliche Vorhaben von Hochschulen, Forschungs- und Wissenschaftseinrichtungen werden individuell bis zu 100 % der zuwendungsfähigen projektbezogenen Ausgaben bzw. Kosten gefördert; bei nichtwirtschaftlichen Forschungsvorhaben an Hochschulen und Universitätskliniken wird zusätzlich eine Projektpauschale in Höhe von 20 % gewährt (Nr. 5). Soweit Projektteile der Grundlagenforschung zuzuordnen sind, beträgt die maximale Beihilfeintensität bis zu 100 % (Anlage Nr. 2).
Bei der Einhaltung der maximal zulässigen Beihilfeintensität sind insbesondere auch die Kumulierungsregeln in Artikel 8 AGVO zu beachten. … Nach der AGVO freigestellte staatliche Beihilfen dürfen nicht mit De-minimis-Beihilfen für dieselben beihilfefähigen Kosten kumuliert werden, wenn durch diese Kumulierung die in Kapitel III AGVO festgelegten Beihilfeintensitäten oder Beihilfehöchstbeträge überschritten werden.
Type
Directe subsidie (niet terug te betalen)
Kalender
Deadlines & cycli
Aanvraag
Hoe vraag je aan?
Verdeling
Tender
Vooraanmelding
Verplicht, vóór de volledige aanvraag
Verplichte bijlagen
- Projektblatt (in easy-Online generiert, Stufe 1)
- Projektskizze nach verbindlicher Skizzenvorlage inklusive Arbeitsplan, Finanzierungsplan, Verwertungsplan, Target Product Profile und Anhang I Gantt-Chart (PDF, max. 4 MB, Stufe 1)
- Formlose Interessenbekundungen als Sonderanhang (Anhang III, sofern Partner ohne BMFTR-Förderung eingebunden werden, Stufe 1)
- Anschreiben/Stellungnahme für Wiedereinreicher (Anhang IV, bei Wiedervorlage, Stufe 1)
- Förmlicher Förderantrag über easy-Online (gemäß AZA/AZAP/AZV bzw. AZK, zusätzlich postalisch unterschrieben oder mit qualifizierter elektronischer Signatur, Stufe 2)
- Detaillierter Arbeits-, Zeit- und Meilensteinplan (Stufe 2)
- Detaillierter Finanzierungsplan (Stufe 2)
- Detaillierter Verwertungsplan (Stufe 2)
- Nachweis des KMU-Status / Erklärung zur Einstufung gemäß KMU-Empfehlung der Kommission (Stufe 2)
- Bonitätsnachweis (Stufe 2)
- Nachweis einer grundsätzlichen Übereinkunft (BMBF-Vordruck Nr. 0110) und schriftliche Kooperationsvereinbarung (bei Verbundprojekten)
Zweistufiges Wettbewerbsverfahren; Bewilligungsbehörde ist das BMFTR (pflichtgemäßes Ermessen ohne Rechtsanspruch nach §§ 23, 44 BHO, VV und AZA/AZAP/AZV bzw. AZK, Nr. 1.3), Projektträger ist der Projektträger Jülich (PtJ, Nr. 7.1), optionale Erstberatung durch die Förderberatung „Forschung und Innovation“ des Bundes (Nr. 7). Stufe 1 (Nr. 7.2.1): Elektronische Einreichung deutschsprachiger Projektskizzen (Projektblatt und PDF nach verbindlicher Skizzenvorlage, max. 10 DIN-A4-Seiten zzgl. Deckblatt/Anlagen, max. 4 MB) über easy-Online bis 23:59 Uhr zu den Stichtagen 15. April und 15. Oktober (im Verbund durch den Koordinator; max. zwei Wiedervorlagen). Auswahl im Wettbewerb nach sechs Kriterien (Eignung, Innovationshöhe/medizinischer Bedarf, Qualität/Umsetzbarkeit, Verwertungsplan/Translation, Qualifikation/Verbundstruktur, Finanzplanung) mit Fachgutachtern; Mitteilung meist binnen drei Monaten. Stufe 2 (Nr. 7.2.2): Nach Aufforderung förmlicher Antrag jedes Partners über easy-Online sowie unterschrieben oder mit qualifizierter elektronischer Signatur (Bewilligung meist binnen zwei Monaten; Regellaufzeit bis drei Jahre, Nr. 5). Abrechnung, Nachweis, Aufhebung und Rückforderung nach §§ 48–49a VwVfG, §§ 23, 44 BHO, NKBF 2017 bzw. NABF/BNBest-mittelbarer Abruf-BMBF; Prüfungsrecht des Bundesrechnungshofs (§ 91 BHO, Nr. 6, Nr. 7.3); 10 Jahre Aufbewahrung, Veröffentlichung über 100 000 Euro und Beihilferückforderung (Anlage Nr. 1).
Subsidiabele kosten
Waar mag het aan besteed worden?
Bron: Anlage Nr. 2
Loonkosten
Anlage Nr. 2 (BAnz AT 08.12.2023 B9 Ziff. 3): „Beihilfefähige Kosten sind: a) Personalkosten: Kosten für Forscher, Techniker und sonstiges Personal, soweit diese für das Vorhaben eingesetzt werden (Artikel 25 Absatz 3 Buchstabe a AGVO);“ sowie unter Artikel 28 AGVO: „b) Kosten für die Abordnung hochqualifizierten Personals einer Einrichtung für Forschung und Wissensverbreitung oder eines großen Unternehmens für Tätigkeiten im Bereich Forschung, Entwicklung oder Innovation in einer neu geschaffenen Funktion innerhalb des begünstigten KMU, wodurch jedoch kein anderes Personal ersetzt wird.“
Materialen
Anlage Nr. 2 (BAnz AT 08.12.2023 B9 Ziff. 3): „Beihilfefähige Kosten sind: … d) zusätzliche Gemeinkosten und sonstige Betriebskosten (unter anderem Material, Bedarfsartikel und dergleichen), die unmittelbar durch das Vorhaben entstehen (Artikel 25 Absatz 3 Buchstabe e AGVO).“
Uitbesteding
Nr. 5 (BAnz AT 15.07.2022 B6 und BAnz AT 24.09.2026 B3 Ziff. 1): „Zusätzlich sind im Rahmen der Projekte/Verbundprojekte Beratungsleistungen förderfähig. Dies betrifft beispielsweise die Beratung durch Zulassungsbehörden oder eine statistische Beratungstätigkeit zur Verbesserung der Studienplanung im Fall der geplanten Durchführung von klinischen Studien bis Phase IIa für die Arzneimittelentwicklung (siehe auch Nummer 2). … Die Gesamtsumme für externe Dienstleister (Unterauftragnehmer) ist auf maximal 50 Prozent der Gesamtzuwendungssumme der jeweiligen Teilvorhaben zu begrenzen.“ Anlage Nr. 2 (BAnz AT 08.12.2023 B9 Ziff. 3): „Beihilfefähige Kosten sind: … c) Kosten für Auftragsforschung, Wissen und für unter Einhaltung des Arm’s-length-Prinzips von Dritten direkt oder in Lizenz erworbene Patente sowie Kosten für Beratung und gleichwertige Dienstleistungen, die ausschließlich für das Vorhaben genutzt werden (Artikel 25 Absatz 3 Buchstabe d AGVO);“
Apparatuur
Anlage Nr. 2 (BAnz AT 08.12.2023 B9 Ziff. 3): „Beihilfefähige Kosten sind: … b) Kosten für Instrumente und Ausrüstung, soweit und solange sie für das Vorhaben genutzt werden. Wenn diese Instrumente und Ausrüstungen nicht während ihrer gesamten Lebensdauer für das Vorhaben verwendet werden, gilt nur die nach den Grundsätzen ordnungsgemäßer Buchführung ermittelte Wertminderung während der Dauer des Vorhabens als beihilfefähig (Artikel 25 Absatz 3 Buchstabe b AGVO);“
Grond
Niet subsidiabel
Gebouwen
Niet subsidiabel
Indirecte kosten
Nr. 5 (BAnz AT 15.07.2022 B6): „Bei nichtwirtschaftlichen Forschungsvorhaben an Hochschulen und Universitätskliniken wird zusätzlich zu den durch das BMBF finanzierten zuwendungsfähigen Ausgaben eine Projektpauschale in Höhe von 20 % gewährt. Die zuwendungsfähigen Ausgaben/Kosten richten sich nach den ‚Richtlinien für Zuwendungsanträge auf Ausgabenbasis (AZA/AZAP/AZV)‘ und/oder den ‚Richtlinien für Zuwendungsanträge auf Kostenbasis von Unternehmen der gewerblichen Wirtschaft (AZK)‘ des BMBF.“ Anlage Nr. 2 (BAnz AT 08.12.2023 B9 Ziff. 3): „Beihilfefähige Kosten sind: … d) zusätzliche Gemeinkosten und sonstige Betriebskosten (unter anderem Material, Bedarfsartikel und dergleichen), die unmittelbar durch das Vorhaben entstehen (Artikel 25 Absatz 3 Buchstabe e AGVO).“
Reiskosten
Niet subsidiabel
Overige kosten
Nr. 5 (BAnz AT 15.07.2022 B6): „Publikationsgebühren, die im Rahmen von Open-Access-Veröffentlichungen anfallen (siehe hierzu Nummer 6), bzw. Gebühren für Publikationen, die für die Zielerreichung des Projekts notwendig sind, können erstattet werden. Kosten während der Laufzeit des Vorhabens, die zur Erlangung und Validierung von Patenten und anderen gewerblichen Schutzrechten erforderlich sind, sind bei Antragstellern auf Ausgabenbasis sowie für KMU grundsätzlich zuwendungsfähig. Sofern die Teilnahme von Einrichtungen der Gesundheitsversorgung aus dem Ausland an klinischen Prüfungen notwendig ist, sind Mittel für patientenbezogene Aufwandsentschädigungen im Ausland zuwendungsfähig. Darüber hinaus ist eine Beteiligung von Partnern aus dem Ausland im Verbund grundsätzlich möglich; deren projektbedingte Ausgaben sind durch diese Maßnahme aber nicht förderfähig. Die Aufbereitung von projektspezifischen Forschungsdaten für eine Nachnutzung sowie für die Überführung in existierende Dateninfrastrukturen, z. B. standort- oder themenbezogene Datenbanken, kann gefördert werden.“ Anlage Nr. 2 (BAnz AT 08.12.2023 B9 Ziff. 3, Artikel 28 AGVO): „Beihilfefähige Kosten sind: a) Kosten für die Erlangung, Validierung und Verteidigung von Patenten und anderen immateriellen Vermögenswerten;“
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01 BAnz AT 15.07.2022 B6 Richtlinie KMU-innovativ Biomedizin.md
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08 PtJ FAQ Förderinteressenten KMU-innovativ Biomedizin.pdf
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06 PtJ Programmseite KMU-innovativ Biomedizin.md
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05 CELEX 02014R0651-20230701 AGVO konsolidiert.md
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09 PtJ Checkliste Bonitätscheck KMU-innovativ Biomedizin.pdf
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02 BAnz AT 08.12.2023 B9 Änderung Richtlinie KMU-innovativ Biomedizin.md
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07 PtJ Hinweise Projektskizzen KMU-innovativ Biomedizin.pdf
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03 BAnz AT 02.04.2025 B4 Zweite Änderung KMU-innovativ Biomedizin.md
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04 BAnz AT 24.09.2026 B3 Dritte Änderung KMU-innovativ Biomedizin.md
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Laatst geverifieerd
10 november 2026 door Twin-redactie
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